不合格药品销毁流程有哪些?
发布时间:2024-11-22 14:10:16 浏览:179次 责任编辑:八方园通
药物不过关在未进库以前就需要开展销毁,根据销毁申请、销毁周期时间、销毁监管、销毁纪录等步骤开展一一销毁。一些基本用具由制造商自主销毁,一些特殊药品必须报本地县市级药品监督管理单位准许后,由县市级药品监督管理单位监管销毁,一起来和八方园通来看看吧。
不过关药物销毁步骤
1、销毁申请
历经财务部门审批后,已作到期确定的不过关药物和已作报损的损坏药物以及包裝,要按时清除和集中化销毁。在集中化销毁以前,质管部要监管物流仓储管理单位申报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报经理准许后向药品监督管理局、税局申请。在审批以前不可自主销毁。
2、销毁周期时间
为了更好地立即清除仓库不导致废料沉积、占有场所,每一年最少开展一次损毁药物的集中化销毁工作中。在这段时间,药品监督管理局有统一行动规定时,按统一部署实行。
3、销毁监管
药物在出入库销毁以前,在质管部的监管下查账请点药物商品,避免不过关药物外流造成 安全生产事故等不良影响;销毁解决一定要在药品监督管理局的具体指导、监管下,考虑到避免空气污染,杜绝城区及人口数量居住小区日风、水上下游;采用捣烂、烧毁、掩埋等没留后遗症的合理对策开展销毁。质管部从出入库到销毁完毕全线监管。
4、销毁纪录
所述损毁药物销毁的全过程中,质管部监管各阶段精确纪录并签名。审批、审批的正本交财务部门作销账凭证;质管部承担以影印件和全线纪录文档材料,在过后三日内梳理归档,保质期不少于3年。
关于不合格药品销毁流程就介绍到这里了,不过关的药品销毁是非常有必要性的,我们要做的是严格按照药品销毁的相关流程,保证药品的安全,同时也是保证自己生命的安全。想要了解更多可以关注八方园通,后期会不断更新的!